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Vous trouverez ci-dessous une liste des produits commercialisés par Biogen en France. Cette information est destinée uniquement aux personnes résidant en France.

Pour plus d'informations sur les produits disponibles dans les autres pays, vous pouvez consulter le site internet de la filiale de Biogen correspondante.

 

AVONEX® (Interféron bêta-1a)

AVONEX® en seringue préremplie

AVONEX® en stylo prérempli

 

 

AVONEX® en seringue préremplie

Solution injectable en seringue préremplie

Résumé des Caractéristiques du Produit et notice

AVONEX® 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable

Fiche d'information thérapeutique

Pour imprimer la Fiche d'information thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

AVONEX® 30 µg/0,5 ml (Interféron bêta-1a) solution injectable

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse :

http://www.has-sante.fr

 

AVONEX® en stylo prérempli (AVONEX PEN®)

AVONEX® 30µg/0,5ml (Interféron bêta-1a) Solution injectable en stylo prérempli

Résumé des Caractéristiques du Produit et notice

AVONEX® 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli

Fiche d'information thérapeutique

Pour imprimer la Fiche d'information thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

AVONEX® 30 µg/0,5 ml (Interféron bêta-1a) en stylo prérempli

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse :

http://www.has-sante.fr

 

 

BENEPALI® (Étanercept)

Résumé des Caractéristiques Produit et notice

Solution injectable en stylo prérempli
BENEPALI® 50 milligrammes

Fiche d'information thérapeutique

Pour imprimer la fiche d'information thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien.

PGR (Stylo)

Pour imprimer le guide d’utilisation du stylo, cliquez sur ce lien.  

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

BENEPALI® (Étanercept) 50 mg

 

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse:  http://www.has-sante.fr

 

BENEPALI® en seringue préremplie (Étanercept) 

 

Résumé des Caractéristiques Produit et notice

Solution injectable en seringue préremplie
BENEPALI® 50 milligrammes

BENEPALI® 25 milligrammes

Fiche d'information thérapeutique

Pour imprimer la fiche d'information thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien.

PGR (Seringue)

Pour imprimer le guide d’utilisation de la seringue, cliquez sur ce lien.  

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

BENEPALI® (Étanercept) 50 mg

BENEPALI® (Étanercept) 25 mg

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse:  http://www.has-sante.fr

 

FAMPYRA® (Fampridine)

FAMPYRA® 10 mg (Fampridine)

Comprimés à libération prolongée

Resumé des Caractéristiques du Produit et notice

FAMPYRA® 10 mg, comprimé à libération prolongée

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : http://www.has-sante.fr

FLIXABI® (Infliximab)

FLIXABI® 100 mg (Infliximab)

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Résumé des Caractéristiques Produit et notice

Poudre pour solution à diluer pour perfusion FLIXABI® 100 mg

Plan de gestion des risques (PGR)

Pour imprimer les documents relatifs au PGR, cliquez ci-dessous :

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

FLIXABI® (Infliximab) 100 mg

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: http://www.has-sante.fr

IMRALDI® (Adalimumab)

Résumé des Caractéristiques Produit et notice

Solution injectable en stylo prérempli IMRALDI® 40 mg

Fiche d'information thérapeutique

Pour imprimer la fiche d'information thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien.

Plan de gestion des risques (PGR)

Pour imprimer les documents relatifs au PGR, cliquez ci-dessous :

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

INFO SUR L'AVIS DE LA COMMISSION DE TRANSPARENCE

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (HAS). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l’hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse :
http://www.has-sante.fr

 

IMRALDI® en seringue préremplie (Adalimumab 40 mg)

Résumé des Caractéristiques Produit et notice

Solution injectable en seringue préremplie IMRALDI® 40 mg

Fiche d'information thérapeutique

Pour imprimer la fiche d'information thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien.

Plan de gestion des risques (PGR)

Pour imprimer les documents relatifs au PGR, cliquez ci-dessous :

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

INFO SUR L'AVIS DE LA COMMISSION DE TRANSPARENCE

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (HAS). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l’hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse :http://www.has-sante.fr

PLEGRIDY® (Peg-interféron bêta-1a)

PLEGRIDY® en stylo prérempli

PLEGRIDY® en seringue préremplie

 

 

PLEGRIDY® en stylo prérempli

(peg-interféron bêta-1a) 63µg + 94µg
(peg-interféron bêta-1a) 125µg

 

 

Résumé des Caractéristiques du Produit et notice

Solution injectable en stylo prérempli
PLEGRIDY® 125 microgrammes
PLEGRIDY® 94 microgrammes
PLEGRIDY® 63 microgrammes

Fiche d'information thérapeutique

Pour imprimer la Fiche d'Information Thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

PLEGRIDY® (peg-interféron bêta-1a) 63µg, 94µg, 125µg
Solution injectable en stylo prérempli et seringue préremplie

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse:http://www.has-sante.fr

 

PLEGRIDY® en seringue préremplie

(peg-interféron bêta-1a) 63µg + 94µg

(peg-interféron bêta-1a) 125µg

Résumé des Caractéristiques du Produit et notice

Solution injectable en seringue préremplie
PLEGRIDY® 125 microgrammes
PLEGRIDY® 94 microgrammes
PLEGRIDY® 63 microgrammes

Fiche d'information thérapeutique

Pour imprimer la Fiche d'Information Thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

PLEGRIDY® (peg-interféron bêta-1a) 63µg, 94µg, 125µg
Solution injectable en stylo prérempli et seringue préremplie

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: http://www.has-sante.fr

SPINRAZA® (Nusinersen)

SPINRAZA® 12 mg, solution injectable (Nusinersen 12 mg)

Resumé des Caractéristiques du Produit et notice

SPINRAZA® 12 mg, solution injectable

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : http://www.has-sante.fr

TECFIDERA® (Dimethyl Fumarate)

TECFIDERA® (dimethyl fumarate) 120 mg

TECFIDERA® (dimethyl fumarate) 240 mg

Resumé des Caractéristiques du Produit et notice

TECFIDERA® 120 mg, gélule gastro-résistante

TECFIDERA® 240 mg, gélule gastro-résistante

Fiche d'information thérapeutique

Pour imprimer la Fiche d'Information thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien  

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

TECFIDERA® (Dimethyl fumarate) 120 mg, 240 mg
Gélule gastro-résistante

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: http://www.has-sante.fr

TYSABRI® (Natalizumab)

 

TYSABRI® (natalizumab) 300 mg

TYSABRI® 300 mg (natalizumab) Solution à diluer pour perfusión

 

 

Resumé des Caractéristiques du Produit et Notice

TYSABRI® 300 mg, solution à diluer pour perfusion

Eléments du Plan de Gestion des Risques (PGR)

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

Pour lire et imprimer l'Avis de la Commission de Transparence de TYSABRI® en PDF,

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: http://www.has-sante.fr

 

Page mise à jour le
11/06/2019